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史賽克的DAWN實驗結果推動AHA和ASA更新急性缺血性中風指南

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史賽克的DAWN實驗結果推動AHA和ASA更新急性缺血性中風指南

美國密歇根州卡拉馬祖2018年1月29日電 /美通社/ -- 1月24日,美國心臟協會(American Heart Association, AHA) 和美國中風協會 (American Stroke Association, ASA) 更新了急性缺血性中風指南。全新推薦將治療「時間窗」從6個小時延長至16個小時,而這以由史賽克(Stryker)贊助的DAWN實驗(DAWN Trial)所取得並由DEFUSE 3確認的壓倒性臨床證據為基礎。該指南稱根據DAWN實驗標準,治療中風後長達24小時的病人是有可能的合理舉措。全新指南意味著更多的病人將根據臨床表現,而非單獨的嚴格截止時間來接受治療。目前只有不到十分之一的缺血性中風病人接受了血栓切除術(切除引發中風的血塊的手術)的治療。更新指南表明在認識方面邁出了重要一步,即更多的病人應該有條件接受治療,有望拯救生命並減少病人殘疾。

DAWN試驗聯合主要研究者以及埃默里大學(Emory University)神經學、神經外科和放射學教授Raul Nogueira(醫學博士)表示:「我們非常高興看到,DAWN試驗的辛苦努力和結果目前獲得AHA認可。我和同事們期待有望借此改善更多病人及其家庭的生活。」

更新後的急性缺血性中風指南還再次確認,支架取栓裝置經證明是唯一一款有效治療缺血性中風的設備(具有1A級證據),並且仍是神經介入治療的首選。

史賽克神經與血管部門總裁Mark Paul則表示:「史賽克很榮幸能夠與客戶開展合作,透過追求臨床卓越性和像Trevo XP取栓裝置這樣的高性能產品,在治療缺血性中風這種毀滅性疾病中起到領導作用。」

關於DAWN試驗

在史賽克的贊助下,DAWN試驗被設計用來評估利用機械取栓(具體使用Trevo®取栓裝置)治療中風病人90天的功能性結果,並與那些衹接受藥物治療的病人進行對比。如果病人在6至24小時內出現中風,或是中風發病時間未知,那麼他們將會接受能否參與試驗的篩查 -- 6至24小時這個治療「時間窗」大大超出了當前所批准的血栓切除術應用時間。

關於Trevo取栓裝置

史赛克的Trevo取栓裝置是一種體積小、採用支架形狀和附在細線上的醫療設備。在利用X光的微創手術中,醫生可以操縱Trevo取栓裝置由股動脈(位於大腿)進入大腦中血流受阻的動脈。Trevo取栓裝置被設計用來「誘捕」血塊,並將其從病人體中移出。該裝置最初於2012年獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)批准,被用於對缺血性中風病人進行血管重建,如今已經被用於全球數以千計的病人身上。Trevo取栓裝置在DAWN試驗中的適用範圍是治療發病後6至24小時的病人,如今該裝置衹是處於臨床研究器械豁免(IDE)階段,並且有待獲得510k認證。Trevo取栓裝置是DAWN試驗中唯一使用的機械取栓裝置。

關於史賽克的Trevo取栓裝置的動畫和重要安全信息,請瀏覽https://youtu.be/PxcERzyI67I

關於缺血性中風

在腦部動脈被血塊/其它物質(例如脂肪物質 -- 斑塊)堵塞之時,就會發生缺血性中風。血管將血液、氧氣和養分運至身體各處和腦部。當血液和氧氣供應不足之時,腦部便無法正常工作。根據中風嚴重程度的不同和腦部受影響區域的差異,腦功能受損或者死亡都有可能發生。世界心臟聯盟(World Heart Federation)表示,在全球範圍內,缺血性中風與600萬人的死亡密切相關。1

史賽克簡介

史賽克是全球領先的醫療技術公司之一,與客戶一道致力於提升醫療水平。該公司主要是提供骨科、內外科、神經技術和脊柱方面的創新產品與服務,幫助改善病人和醫院的治療效果。查詢詳情,請瀏覽www.stryker.com

1.網址:http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html。從2017年9月19日起可以獲取。

傳媒聯繫人

Keri Laden
史賽克
電話:510-413-2534
電郵:[email protected]

圖標:https://mma.prnewswire.com/media/339565/stryker_logo.jp

 

新聞授權來源 美通社提供

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